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濟南格萊威醫療科技有限公司

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企業簡介

濟南格萊威醫療科技有限公司是一家以生物醫學新材料為核心,專注于生物醫學新材料和醫療器械產品的科技創新和產業化的中外合資高新技術企業。通過系統建設三大核心技術平臺:醫用級原料合成精制技術平臺、醫用級材料改性修飾技術平臺和醫用級材料的產品化技術平臺,推動生物醫學新材料從原料合成到醫療器械產品產業化的快速轉化。公司涉及的生物醫學材料涵蓋傳統基礎可吸收生物醫學材料、膠原再生材料和復合材料;適用范圍涵蓋手術耗材和皮膚各個層次的注射填充。

公司現有二類醫療器械注冊證6個,多個三類醫療器械已進入臨床,預計2024年開始可陸續取得三類注冊證12個。公司具有二、三類醫療器械生產許可證,是山東省重大新藥創制平臺藥械結合分平臺的運營單位。現有實驗室及生產車間3766平方米,符合GMP要求的萬級凈化車間3個,十萬級凈化車間1個,具有6條生產線:預灌封注射器灌裝線、西林瓶灌裝線、BFS吹灌封生產線、全自動敷貼生產線、凍干和粉劑生產線。



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