醫美醫療器械分類有哪些產品? 美容醫療器械是如何分類的? 常見的三類美容醫療器械有哪些？

三類醫療器械定義

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

三類醫療器械都包括哪些

如：注射用復合透明質酸溶液、注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用修飾透明質酸鈉凝膠、含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液、注射用透明質酸鈉溶液、注射用聚己內酯微球填充劑、注射用聚己內酯微球溶液、注射用聚乳酸填充劑、注射用修飾透明質酸鈉凝膠。

開辦第三類醫療器械生產企業必須具備以下條件：

（1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。

（4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出 庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

（5）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

（6）醫療器械公司所需人員：法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員。

（7）企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學專業，檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。

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