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2021年12月31日,國家藥監局發布新修訂的《第一類醫療器械產品目錄》(以下簡稱新《一類目錄》)及《關于實施〈第一類醫療器械產品目錄〉有關事項的通告》(以下簡稱《實施通告》),進一步指導第一類醫療器械備案工作,其中對冷敷貼、冷敷凝膠有關內容進行了調整。為了幫助各方更好地理解并貫徹落實新《一類目錄》···
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3月30日,國家藥品監督管理局發布了“關于調整《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《目錄》)部分內容的公告”,對包含部分醫療美容用產品的分類目錄內容進行了調整。“水光針”調整為III類醫療器械《目錄》在整形美容注射材料里增加了一項產品描述:“用于注射到真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用···
隨著消費升級以及醫美滲透率的提升,行業熱度逐年升高,醫美服務的供給端和需求端都快速增長,具有很強的市場性和消費屬性。按照介入手段,醫美大致非為手術類和非手術類,手術類主要包括五官整形、美體醫療等整形項目,非手術類主要包括注射填充、激光美容等皮膚美容項目。由于醫療美容技術的創新及消費者對醫療美容服務的
《2021醫美行業白皮書》來了?。ㄏ路Q“白皮書”)。根據該報告顯示,近年醫美行業飛速發展,整體市場規模穩步擴大,互聯網醫美平臺對于保障安全合規及行業透明的作用明顯。在后疫情時代,輕醫美已成為新潮流,國產醫美品牌迅速崛起。中國醫療美容市場規模破2000億 醫美行業規模方面,白皮書顯示,2021年醫美市···
《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,經營第二類、第三類療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。很多無經營資質、質量存在問題的企業,都被責令商家停止經營,甚至吊銷相關的資格證明。由此可見,合規辦理經營資質對企業來講的重要性。今天小編就來重點說說醫療器械許可證二類、三類申辦流程及材料。二類醫療器
醫美醫療器械分類有哪些產品? 美容醫療器械是如何分類的? 常見的三類美容醫療器械有哪些?三類醫療器械定義三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。三類醫療器械都包括哪些如:注射用復合
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